ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ГЕПТРОНГ
Инструкция гептронг
ФАРМАКОДИНАМИКА
Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов;
Уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов – ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП;
Усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает её белоксинтезирующую и липидобразовательную функции;
Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведёт к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического, холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии);
Препарат, как правило, хорошо переносится, не вызывает болевых ощущений в месте инъекций;
Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма – углекислый газ, вода.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В составе комплексной терапии:
алкогольная болезнь печени на любой стадии
неалкогольный стеатогепатит
лекарственные поражения печени
циррозы печени в стадии компенсации и субкомпенсации
токсикозы беременных
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы согласно следующим схемам:
АЛКОГОЛЬНАЯ БОЛЕЗНЬ ПЕЧЕНИ
1 РАЗ В ДЕНЬ ПО СХЕМЕ:
1,2,3 день – по 3 мл;
4,5 день – по 6 мл;
6,7 день – по 9 мл;
8,9 день – по 6 мл;
10,11,12 день по 3 мл;
НЕАЛКОГОЛЬНЫЙ СТЕАТОГЕПАТИТ
1 раз в день по схеме:
1,2,3 день – по 3 мл;
4,5 день – по 6 мл;
6,7 день – по 9 мл;
8,9 день – по 6 мл;
10,11,12 день – по 3 мл;
3-4 курса в течение полугода;
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ТОКСИЧНЫЕ ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ
6 мл первые 6 дней, затем 3 мл ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
ЦИРРОЗЫ ПЕЧЕНИ
по 6 мл 1 раз в сутки
Курс 10-15 дней.
ТОКСИКОЗЫ БЕРЕМЕННЫХ
6 мл первые 6 дней, затем по 3 мл ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
Вопрос о применении препарата при беременности и в период лактации решается индивидуально и в зависимости от клинической ситуации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применять при сахарном диабете (под контролем содержания глюкозы в крови). Содержание углеводов в 1 ампуле препарата соответствует 0,001 хлебной единицы.
Особые указания по применению препарата Гептрал
Лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций растворяют только в специальном прилагаемом растворителе непосредственно перед применением. В/в введение проводится очень медленно. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета.Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрал покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества таблетки следует принимать между приемом пищи.
Таблетку Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток необходимо воздержаться от их применения.Период беременности и кормления грудью. При наличии специфических клинических состояний (холестаз, рвота, связанная с беременностью) препарат можно применять в период беременности без какого-либо влияния на мать и плод.Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
О КОМПАНИИ
Фармацевтическая компания ООО «КсеалМед» инвестирует в разработку и производство инновационных лекарственных препаратов. Портфель Компании насчитывает три оригинальных препарата для лечения заболеваний гепатобилиарной системы, в том числе вирусных гепатитов, токсикозов, циррозов печени.
НАУКА ВО БЛАГО ЗДОРОВЬЯ
«КсеалМед» активно развивает научный потенциал, тесно сотрудничает с ведущими научно-исследовательскими институтами и медицинскими сообществами в странах присутствия
Фармацевтическая компания «КсеалМед» понимает исключительную важность сотрудничества фармацевтов и врачей на благо пациентов. С целью интеграции инновационных препаратов в клиническую практику в компании организована Медицинская Служба
Главная задача наших специалистов – предоставление точной, объективной и научно обоснованной медицинской информации о препаратах Компании, внедрение инновационных методов лечения в клиническую практику в странах присутствия.
Приоритетными направлениями научной деятельности компании «КсеалМед» является изучение проблематики и поиск эффективных решений в области терапии тяжелых диффузных заболеваний печени и, прежде всего, циррозов печени. В 2019 году Компания начала изучение аспектов применения собственных оригинальных препаратов в клинической практике сопроводительной терапии онкологических пациентов.
Фармакологические свойства препарата Гептрал
Фармакодинамика. Адеметионин или сульфоаденозил-L-метионин — лекарственное вещество с биохимическими эффектами и распределением во всех тканях и жидких средах организма. Принимает участие в важных биологических процессах как донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и др.) — в реакциях транссульфирования.
Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина к биовеществам, таким как гормоны, нейромедиаторы, протеины и фосфолипиды, является важным метаболическим процессом в организме.
Содержание адеметионина у детей и подростков очень высокое, но у взрослых постепенно снижается и становится довольно низким в пожилом возрасте.
У пациентов с депрессивным синдромом содержание адеметионина в СМЖ низкое
Экспериментальные данные, полученные на животных и людях, выявили, что адеметионин способен проникать через ГЭБ, вызывая повышение уровня последнего в СМЖ.
Высокие концентрации адеметионина влияют на процессы трансметилирования, которые являются очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.
Лечение адеметионином повышает обмен некоторых нейромедиаторов, таких как серотонин и норадреналин.
Другое важное фармакологическое действие адеметионина происходит на уровне мембран нервных клеток, необходимое содержание воды в которых зависит от метилирования фосфолипидов. Если мембрана не содержит достаточного количества воды, это вызывает снижение активности β-рецептора (такой же процесс происходит при старении организма)
Экспериментальные данные свидетельствуют, что лечение адеметионином возобновляет должное метилирование фосфолипидов и рецепторную функцию.
Анализ литературных данных и метаанализ клинических данных выявил, что адеметионин является эффективным антидепрессантом у больных с различными депрессивными состояниями (моно- и биполярными эндогениями, невротическими, дистимическими расстройствами).
Антидепрессивное действие развивается быстро и максимальный эффект наступает в течение первых 5–7 дней лечения без появления побочных эффектов, особенно антихолинергического типа.Фармакокинетика. У человека после в/в введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1,5 ч. Абсорбция при в/м введении — 96%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 мин после применения.
Связывание с белками сыворотки крови незначительное с последующим быстрым распределением вещества в тканях и клетках организма.
После перорального применения препарат быстро всасывается в кишечнике, что приводит к значительному повышению концентрации адеметионина в сыворотке крови.
Доказано, что адеметионин при применении в форме лекарственного средства подвергается тем же процессам метаболизма в организме, что и эндогенное вещество (трансметилирование, транссульфирование, декарбоксилирование и др.).
